默沙东Keytruda或上升为肺癌一线用药_药界动态

2016年9月9日 说到PD-1 MCAB,keytruda和opdivo如同一向在争议。。9月7日,梅沙顿颁布发表这一好音讯,使T的掩藏上一无所获。。

刚才,梅拉登的keytruda可能性会增加到一线医治。,PD-L1正片早期非小细胞肺癌(NSCLC)的医治,先鞭审察资历和突破性医治资历(BTD)A。听着,大师。!还不注意满意、称赞。,仅限2016年12月24日的PDUFA。不外,一连串最新的音讯已被缀编。,据估计,这种一线医治早晚有一天会存在满意、称赞。。

远在6月16日,摩沙东颁布发表了目的-024受考验产生。,NSCLC初步诊断法,pd-l1高表达受苦的人,keytruda与化疗率,首要起点PFS和主要起点OS优于化学作用药物。。因为产生,IDMC提议提早剪下的图样受考验,keytruda可能性是医治非小细胞肺癌的一线药物。。

真正,凯特鲁达是一种晴朗的的药。,让我们看一眼它的审批淹没。:

2014年9月4日,美国FDA 经过使有生机满意、称赞顺序满意、称赞Keytruda用于医治不再对其它药物答辩的早期或无法切除的黑素瘤受苦的人。

2015年10月2日,FDA满意、称赞keytruda用于医治表达PD-L1的瘤、转变性非小细胞肺癌伴含铂化疗。

2015年12月18日,FDA满意、称赞发挥keytruda黑素瘤象征,早期(不成切除或转变性)黑素瘤的一线医治。它是眼前第一同样独占的一与伊普利单抗停止区别的药物。,抗PD-1医治可进步全面生存率。

2016年8月5日,FDA使有生机满意、称赞keytruda医治再发作性或转变性头部和NE。

再一次,已收到BTD的keytruda的方针包孕:

(1) 早期黑素瘤

(2) 转变性非小细胞肺癌的二线医治

(3) 摇摆转变性结直肠癌

(4) 再发作性或难治性文学名著霍奇金淋巴腺瘤

(5) PD-L1高表达NSCLC的一线医治

时势造勇士,这个时代的勇士从来不注意只有,相伴Keytruda的Opdivo,一点也近于!不到两年的四种不同类型瘤的医治,八份FDA满意、称赞,包孕三个灵瘤和血液恶性瘤。Opdivo同样世上第一满意、称赞的血液病学PD1免除治疗力。。

让我们看法一下Opdivo的审批淹没。:

2014年12月22日,美国FDA使有生机满意、称赞Opdivo用于医治无法手术切除或早已呈现转变且对其它药物无印象的早期黑素瘤

2015年3月4日,美国FDA提早满意、称赞Opdivo用于医治铂化疗后仍然票价的转变性鳞状NSCLC

2015年9月30日,FDA满意、称赞了opdivo和yervoy合BRAF V600野生型不成切除或转变性黑素瘤的医治。此次颁布发表标记着首个同样独占的一获FDA满意、称赞用于巨蟹座的两联免除瘤药物治疗力。

2015年10月9日,美国FDA满意、称赞Opdivo用于医治在或早已承兑铂化疗仍然票价的早期(可让性)NSCLC。

2015年11月23日,FDA满意、称赞Opdivo停止吃水医治 (可让性) 肾细胞癌,受苦的人曾承兑过抗船生利医治。。

2015年11月23日,美国FDA满意、称赞Opdivo单一医治医治初治的BRAF野生型早期黑素瘤。

2016年1月23日,FDA在蹑足其间STA中发挥了opdivo yervoy免除医治的象征,用于BRAF V600野生型和Braf V600开始正片医治不成切除或转变性黑素瘤。

2016年5月17日,FDA满意、称赞的自体造血干细胞经得起移植医治 经得起移植后Adcetris (brentuximab vedotin) 文学名著霍奇金淋巴腺瘤医治但再发作或票价,译成全球首个医治血液瘤的PD-1免除治疗力。

再一次,Opdivo对BTD的方针包孕:

(1) 头搂着脖子亲吻再发作或转变性鳞状细胞癌

(2) 自体干细胞经得起移植损失后的霍奇金淋巴腺瘤

(3) 早期黑素瘤

(4) 非鳞状非小细胞肺癌

(5) 早期或转变性肾癌

(6) 慢车早期或转变性尿已成胎而尚未出生皮癌

同情的是,8月5日,BMS颁布发表Opdivo的一线单药医治早期非小细胞肺癌 (PD-L1表达程度(>1) 5%) CheckMate-026 第三阶段调查产生,它不注意成功首要的起点。。来自某处BMS的音讯,股价蓄意下跌了16%。,去市场买东西估计成本缩水了200亿猛然弓背跃起。,默沙东股价则随意下跌。

这执意为什么家属这么大的称赞梅沙顿的凯特鲁达。,但每个人都一定是现实性。,反正如今,Opdivo不狂暴的很不错的。。我以为察觉未来会产生什么,但我不以为这两种药是坏的。!

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