默沙东Keytruda或上升为肺癌一线用药_药界动态

2016年9月9日 说到PD-1 MCAB,keytruda和opdivo如同一向在争议。。9月7日,梅沙顿颁布发表这一好音讯,使T的检查上作废。。

线圈架,梅拉登的keytruda能够会发酵到一线心理治疗。,PD-L1原级形容词早期非小细胞肺癌(NSCLC)的心理治疗,基础的审察资历和突破性心理治疗资历(BTD)A。听着,每人。!还没赞成。,仅限2016年12月24日的PDUFA。不外,朝反方向最新的传达已被缀编。,据估计,这种一线心理治疗或早或晚会赢得赞成。。

远在6月16日,摩沙东颁布发表了目的-024受考验水果。,NSCLC初步做出诊断,pd-l1高表达病人,keytruda与化疗率,首要起点PFS和主要起点OS优于神秘的变化药物。。鉴于水果,IDMC提议提早音栓受考验,keytruda能够是心理治疗非小细胞肺癌的一线药物。。

实际上,凯特鲁达是一种上等的的药。,让我们看一眼它的审批工艺流程。:

2014年9月4日,美国FDA 经过苏醒赞成顺序赞成Keytruda用于心理治疗不再对其它药物答辩的早期或无法切除的黑素瘤病人。

2015年10月2日,FDA赞成keytruda用于心理治疗表达PD-L1的果心、转变性非小细胞肺癌伴含铂化疗。

2015年12月18日,FDA赞成扩充keytruda黑素瘤表明,早期(不成切除或转变性)黑素瘤的一线心理治疗。它是眼前第第一亦不平常的第一与伊普利单抗停止较比的药物。,抗PD-1心理治疗可举起总印象生存率。

2016年8月5日,FDA苏醒赞成keytruda心理治疗再发作性或转变性头部和NE。

再一次,已收到BTD的keytruda的命令包孕:

(1) 早期黑素瘤

(2) 转变性非小细胞肺癌的二线心理治疗

(3) 旋转转变性结直肠癌

(4) 再发作性或难治性古典文学的霍奇金腺淋巴瘤

(5) PD-L1高表达NSCLC的一线心理治疗

时势造半神的勇士,这个时代的半神的勇士一点也不孤独地,相伴Keytruda的Opdivo,一点也近乎!不到两年的四种不同类型果心的心理治疗,八份FDA赞成,包孕三个本质瘤和血液恶性果心。Opdivo亦世上第第一赞成的血液病学PD1免疫力心理治疗。。

让我们视图一下Opdivo的审批工艺流程。:

2014年12月22日,美国FDA苏醒赞成Opdivo用于心理治疗无法手术切除或曾经呈现转变且对其它药物无印象的早期黑素瘤

2015年3月4日,美国FDA提早赞成Opdivo用于心理治疗铂化疗后仍然费的转变性鳞状NSCLC

2015年9月30日,FDA赞成了opdivo和yervoy兼并BRAF V600野生型不成切除或转变性黑素瘤的心理治疗。此次颁布发表标记着首个亦不平常的第一获FDA赞成用于巨蟹座的两联免疫力果心药物心理治疗。

2015年10月9日,美国FDA赞成Opdivo用于心理治疗在或曾经无怨接受铂化疗仍然费的早期(可让性)NSCLC。

2015年11月23日,FDA赞成Opdivo停止吃水心理治疗 (可让性) 肾细胞癌,病人曾无怨接受过抗丛膜层扩展心理治疗。。

2015年11月23日,美国FDA赞成Opdivo单一心理治疗心理治疗初治的BRAF野生型早期黑素瘤。

2016年1月23日,FDA在交接STA中扩充了opdivo yervoy免疫力心理治疗的表明,用于BRAF V600野生型和Braf V600破裂原级形容词心理治疗不成切除或转变性黑素瘤。

2016年5月17日,FDA赞成的自体造血干细胞外植体心理治疗 外植体后Adcetris (brentuximab vedotin) 古典文学的霍奇金腺淋巴瘤心理治疗但再发作或费,变成全球首个心理治疗血液果心的PD-1免疫力心理治疗。

再一次,Opdivo对BTD的命令包孕:

(1) 头岩颈再发作或转变性鳞状细胞癌

(2) 自体干细胞外植体缺乏后的霍奇金腺淋巴瘤

(3) 早期黑素瘤

(4) 非鳞状非小细胞肺癌

(5) 早期或转变性肾癌

(6) 褊狭的早期或转变性尿沿路皮癌

低等的的是,8月5日,BMS颁布发表Opdivo的一线单药心理治疗早期非小细胞肺癌 (PD-L1表达程度(>1) 5%) CheckMate-026 第三阶段调查水果,它没成功首要的起点。。来自某处BMS的音讯,股价成心下跌了16%。,集市值得的缩水了200亿钱。,默沙东股价则随意下跌。

这执意为什么使住满人这样爱梅沙顿的凯特鲁达。,但非常都不得已是犯罪行为。,无论如何如今,Opdivo静止的很不错的。。我以为赚得未来会产生什么,但我不以为这两种药是坏的。!

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