默沙东Keytruda或上升为肺癌一线用药_药界动态

2016年9月9日 说到PD-1 MCAB,keytruda和opdivo如同一向在争议。。9月7日,梅沙顿颁布发表这一好音讯,使T的屏风上取消。。

大约,梅拉登的keytruda可能性会休会到一线消除。,PD-L1原级形容词早期非小细胞肺癌(NSCLC)的消除,高音部审察资历和突破性消除资历(BTD)A。听着,大师。!还缺少赞成。,仅限2016年12月24日的PDUFA。不外,尾最新的交流已被缀编。,据估计,这种一线消除早晚会欢迎赞成。。

远在6月16日,摩沙东颁布发表了宗旨-024测验树或花草结果。,NSCLC初步诊断法,pd-l1高表达受难者,keytruda与化疗率,主要起点PFS和主要起点OS优于物质的化学组成药物。。由于树或花草结果,IDMC提议提早音栓测验,keytruda可能性是消除非小细胞肺癌的一线药物。。

实际上,凯特鲁达是一种精致的的药。,让我们看一眼它的审批流畅。:

2014年9月4日,美国FDA 经过鼓舞赞成顺序赞成Keytruda用于消除不再对其它药物适应的早期或无法切除的胎记瘤受难者。

2015年10月2日,FDA赞成keytruda用于消除表达PD-L1的瘤、转变性非小细胞肺癌伴含铂化疗。

2015年12月18日,FDA赞成拉长说keytruda胎记瘤表明,早期(不成切除或转变性)胎记瘤的一线消除。它是眼前第东西也单独的东西与伊普利单抗停止相比的药物。,抗PD-1消除可增长全套服装生存率。

2016年8月5日,FDA鼓舞赞成keytruda消除再发性或转变性头部和NE。

更,已收到BTD的keytruda的通知包罗:

(1) 早期胎记瘤

(2) 转变性非小细胞肺癌的二线消除

(3) 摇摆转变性结直肠癌

(4) 再发性或难治性圣典霍奇金淋巴腺瘤

(5) PD-L1高表达NSCLC的一线消除

时势造神人,这个时代的神人决不独自的,相伴Keytruda的Opdivo,一点也近乎!不到两年的四种不同类型瘤的消除,八份FDA赞成,包罗三个本体瘤和血液恶性瘤。Opdivo也究竟第东西赞成的血液病学PD1免疫的对待。。

让我们看待一下Opdivo的审批流畅。:

2014年12月22日,美国FDA鼓舞赞成Opdivo用于消除无法手术切除或曾经涌现转变且对其它药物无终结的早期胎记瘤

2015年3月4日,美国FDA提早赞成Opdivo用于消除铂化疗后仍然设计的转变性鳞状NSCLC

2015年9月30日,FDA赞成了opdivo和yervoy兼并BRAF V600野生型不成切除或转变性胎记瘤的消除。此次颁布发表预示着首个也单独的东西获FDA赞成用于巨蟹宫的两联免疫的瘤药物对待。

2015年10月9日,美国FDA赞成Opdivo用于消除在或曾经承认铂化疗仍然设计的早期(可让性)NSCLC。

2015年11月23日,FDA赞成Opdivo停止吃水消除 (可让性) 肾细胞癌,受难者曾承认过抗丛膜层制造消除。。

2015年11月23日,美国FDA赞成Opdivo单一消除消除初治的BRAF野生型早期胎记瘤。

2016年1月23日,FDA在混合STA中拉长说了opdivo yervoy免疫的消除的表明,用于BRAF V600野生型和Braf V600打破原级形容词消除不成切除或转变性胎记瘤。

2016年5月17日,FDA赞成的自体造血干细胞外植体消除 外植体后Adcetris (brentuximab vedotin) 圣典霍奇金淋巴腺瘤消除但再发或设计,变为全球首个消除血液瘤的PD-1免疫的对待。

更,Opdivo对BTD的通知包罗:

(1) 头岩颈再发或转变性鳞状细胞癌

(2) 自体干细胞外植体倒闭后的霍奇金淋巴腺瘤

(3) 早期胎记瘤

(4) 非鳞状非小细胞肺癌

(5) 早期或转变性肾癌

(6) 分离早期或转变性尿巡回演出皮癌

悔恨的是,8月5日,BMS颁布发表Opdivo的一线单药消除早期非小细胞肺癌 (PD-L1表达程度(>1) 5%) CheckMate-026 第三阶段调查树或花草结果,它缺少获得主要的起点。。因为BMS的音讯,股价蓄意下跌了16%。,集会价格缩水了200亿抵制。,默沙东股价则随意高涨。

这执意为什么民众这样的事物相似的梅沙顿的凯特鲁达。,但全体都葡萄汁是立契转让。,无论如何如今,Opdivo死气沉沉的很不错的。。我以为赚得未来会产生什么,但我不以为这两种药是坏的。!

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